शेड्यूल-M मानक के लिए फार्मा सेक्टर के लिए तीन योजनाओं की शुरुआत
रसायन और उर्वरक और स्वास्थ्य और परिवार कल्याण मंत्री डॉ. मनसुख मंडाविया ने 21 जुलाई 2022 को फार्मास्युटिकल उद्योगों के सुदृढ़ीकरण (Strengthening of Pharmaceuticals Industries) की योजना औपचारिक रूप से शुरू की। इस योजना के तहत पहलों का उद्देश्य फार्मास्युटिकल क्षेत्र में भारत की क्षमताओं को और बढ़ाना है, जिसका उद्देश्य गुणवत्ता और लागत दोनों के मामले में इसे और अधिक प्रतिस्पर्धी बनाना है। इसका उद्देश्य भारतीय फार्मा MSMEs को अनुसूची एम (Schedule M) और डब्ल्यूएचओ जीएमपी प्रमाणन (WHO GMP certifications) प्राप्त करने के लिए प्रोत्साहित करके वैश्विक आपूर्ति श्रृंखला का एक हिस्सा बनाना है।
जिन उप-योजनाओं की शुरुआत की गयी हैं, वे निम्नलिखित हैं;
APICF (कॉमन सुविधाओं के लिए फार्मास्यूटिकल्स उद्योग की सहायता/Assistance to Pharmaceuticals Industry for Common Facilities) योजना समूहों को मजबूत करने और विभिन्न नियामक आवश्यकताओं के बेहतर अनुपालन को सुनिश्चित करने में मदद करेगी।
PTUAS (फार्मास्युटिकल्स इंडस्ट्री टेक्नोलॉजी अपग्रेडेशन असिस्टेंस स्कीम/Pharmaceuticals Industry Technology Upgradation Assistance Scheme) योजना एमएसएमई को प्रौद्योगिकी अपग्रेडेशन और वैश्विक मानकों को पूरा करने में मदद करेगी।
PMPDS (फार्मास्युटिकल और मेडिकल डिवाइसेज प्रमोशन एंड डेवलपमेंट स्कीम/Pharmaceutical and Medical Devices Promotion and Development Scheme) में भारतीय फार्मा और मेडिकल डिवाइस उद्योग के लिए महत्व के विषयों पर अध्ययन रिपोर्ट तैयार करना शामिल होगा।
शेड्यूल एम (Schedule M) ड्रग एंड कॉस्मेटिक एक्ट 1940 का एक हिस्सा है। शेड्यूल M के तहत गुड मैन्युफैक्चरिंग प्रैक्टिस (GMP) को फार्मास्युटिकल फॉर्मूलेशन के निर्माण कार्यों के लिए अनिवार्य शर्तें बना दिया गया है। दवा फॉर्मूलेशन की गुणवत्ता निर्माता की एकमात्र जिम्मेदारी है। उसे वांछित गुणवत्ता वाले फॉर्मूलेशन का उत्पादन और उनकी स्थिरता सुनिश्चित करनी होती है, जब तक कि रिटेलिंग काउंटर पर फॉर्मूलेशन उपभोक्ता तक नहीं पहुंच जाता।
GMP प्रमाणन विश्व स्वास्थ्य संगठन द्वारा परिभाषित एक मानक है जो यह सुनिश्चित करने के लिए है कि उत्पादों का उत्पादन और गुणवत्ता मानक के अनुसार नियंत्रित किया जाता है।
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